益普生2023财年销售额增长6.7%，新药研发成果显著
健闻君(医药健闻2024年2月26日讯)益普生公布其2023年全年及2023年最后一个季度的财务业绩。
2023财年和2022财年合并业绩摘录：
益普生首席执行官David Loew表示："这一年的良好业绩为益普生在2024年的发展奠定了良好基础，2024年将是激动人心的一年，我们预计将上市四款新产品及适应症，并有机会进一步扩大研发管线。随着益普生的转型，我们的执行力在不断提高，这为销售额的持续增长提供了坚实保障，与此同时，我们不断前进的研发管线也为患者持续带来更加鼓舞人心的消息。
在强大的资产负债表的支持下，我们的外部创新战略正在扩大三个治疗领域的潜在药物数量。继2023年收购Albireo并成功推出Bylvay之后，我们期待在今年创造更多里程碑，并将通过额外的外部创新交易不断丰富研发管线。我有信心，这一战略将为患者带来更多的药品，并确保益普生的可持续增长。"
2023年成果
2023年，益普生继续成功推进公司战略"聚焦、共赢、服务患者与社会"。增长平台实现了两位数增长，其中Cabometyx和Dysport的销售额增长分别高达22.9%和14.5%。新药Bylvay®（odevixibat）、Sohonos®（palovarotene）和Tazverik®（tazemetostat）也为销售额的增长做出了贡献，而Somatuline®（兰瑞肽）的销售额则继续逐步下滑（-10.4%），仅占总销售额的34%（2022财年：40%）。
核心营业利润率下降至32.0%（2022财年：36.9%），反映出收购Albireo和Epizyme带来的投资增加，包括为新产品管线提供资金所导致的研发费用增加。益普生年末净现金为6510万欧元，这主要得益于7.109亿欧元的稳定自由现金流。
2023年3月，益普生收购了一家治疗儿童和成人胆汁淤积性肝病的胆汁酸调节剂的领先创新者Albireo，从而进一步扩充其罕见病产品组合和研发管线。交易的主要焦点是Bylvay，这是一种强效、每日一次口服的非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂。
2023年的研发管线进展包括Elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）和Cabometyx治疗前列腺癌的Ⅲ期试验分别获得积极结果。Onivyde（用于一线胰腺导管腺癌[1L PDAC]治疗）和Elafibranor的监管提交得到受理。这一年，美国食品和药物管理局（FDA）还批准了Sohonos和Bylvay的上市许可申请，分别用于治疗进行性骨化性纤维发育不良（FOP）和Alagille综合征。
2024年优先事项和财务指引
益普生预计将在2024年上市四款新产品及适应症，此前，Onivyde在美国（H1）用于治疗1L PDAC、Elafibranor在美国（H1）和欧盟（H2）用于治疗二线PBC以及Odevixibat在欧盟（H2）用于治疗Alagille综合征的上市申请均已获得监管部门批准。Sohonos近期在美国上市，用于治疗FOP。
公司将利用现有平台，继续推动全球增效计划，为新产品的推出和管线提供大量的进一步投资。
益普生为2024财年制定了以下财务指引，其中排除了未来外部创新交易的任何潜在影响：
- 以固定汇率计算，总销售额增长超过6.0%。基于2024年1月的平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约1%的不利影响
- 核心营业利润率约为总销售额的30%，其中包括预期的早期和中期外部创新机会带来的额外研发费用
总销售额指引包括对在美国和欧盟进一步推出Somatuline兰瑞肽仿制药的预期。
资本市场日与中期财务展望
益普生在2023年12月举行的资本市场日上概述了下一阶段的增长情况。除了目前和近期可能推出的几款新产品外，在中期还将推出许多具有里程碑意义的新药，以加强公司的多元化业务，包括七款预期药物和现有药物的组合，每款药物的预期峰值销售额至少为5亿欧元。此外，还将采取积极的外部创新战略，旨在为推动研发管线的可持续增长提供平台。
公司概述了以下中期财务展望：
- 按固定汇率计算，2023-2027年期间，总销售额平均每年增长至少7%
- 2027年核心营业利润率至少为总销售额的32%
环境、社会和治理：Generation Ipsen
在上述资本市场日上，益普生提出了一个雄心勃勃的可持续发展路线图，该战略以Generation Ipsen为基础，重点关注四大支柱：环境、患者、员工和治理。于2023年取得良好进展。
益普生致力于在整个价值链中科学减少温室气体排放。与2019年基线相比，公司在2023年实现了范围1和范围2排放减少36%。与同一基线年相比，2023年范围3降幅达29%。益普生有信心在2025年底实现碳中和，到2045年实现净零排放。
公司以患者为中心，将临床试验结果与非FDA/EMA[9]监管申请之间的时间缩短了25%。2023年，53%的GLT由女性组成，而2022年为48%；2023年，43%的同事从事医疗保健或环境项目。
