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迈威生物自主研发的新一代ADC药物获得美国FDA临床试验批准

健闻君健闻君 2024-02-19 166 次 收藏0

(医药健闻2024年2月19日讯)迈威生物 宣布其基于新一代定点偶联技术平台 IDDC™ 自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药(研发代号:7MW3711)临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,可针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验。7MW3711 已在国内开展临床试验。

7MW3711 为公司开发的新一代 ADC 创新药,由创新抗体分子、新型连接子以及新型 Payload(拓扑异构酶 I 抑制剂)构成,具有完全知识产权。7MW3711注射人体后,可与肿瘤细胞表面的抗原 B7-H3 结合内吞进入肿瘤细胞,通过特定酶解作用,定向释放小分子,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

7MW3711 具有结构稳定,组分均一,纯度高,易于产业化放大等特点,相较国内外同类型药物,7MW3711 在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中,7MW3711 显示具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

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