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中国超重和肥胖患者迎来新的减重药物:玛仕度肽获国家药监局受理

健闻君健闻君 2024-02-07 193 次 收藏0

(医药健闻2024年2月7日讯)信达生物制药集团宣布:胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的首个新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽是全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂,作为具有创新作用机制的新一代减重药物,有望为中国广大的超重和肥胖人群的长期体重管理带来更强效、安全、简捷的治疗手段。

此前,玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者中的III期临床研究GLORY-1(NCT05607680)已于2024年1月达成主要研究终点和所有关键次要终点,玛仕度肽4mg组和6mg组受试者体重和多项心血管代谢指标的改善均显著优于安慰剂组。GLORY-1研究治疗期间,玛仕度肽整体安全性良好,安全性特征与玛仕度肽的既往临床研究一致,未发现新的安全性信号。GLORY-1研究的详细数据计划将在2024年学术大会和学术期刊上公布。

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