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伊基奥仑赛注射液获批新增扩展适应症难治性全身型重症肌无力

健闻君健闻君 2024-01-29 193 次 收藏0

(医药健闻2024年1月29日讯)驯鹿生物宣布国家药品监督管理局(NMPA)审评中心(CDE)已正式审批通过其全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液,研发代号CT103A)新增扩展适应症难治性全身型重症肌无力(Myastheniagravis,MG)的临床试验申请(IND)(受理号:CXSL2300759)。

伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏®)已于2023年6月30日获国家药监局批准上市,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤,本次重症肌无力IND的获批进一步拓展了伊基奥仑赛注射液的适应症范围,这也是其继视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)后获批IND的第二个自免领域适应症。驯鹿生物是国内率先将CAR-T产品用于自免适应症的公司,有望改变自免疾病的治疗格局。

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