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中国首个RSV PreF疫苗进入临床试验阶段

健闻君健闻君 2023-12-13 177 次 收藏0

(医药健闻2023年12月13日讯)致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的处于商业化阶段的全球生物制药公司 --三叶草生物制药有限公司公布,在评估公司RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗(SCB-1019)的Ⅰ期人体临床试验中,首批受试者已完成入组,该候选疫苗是基于三叶草生物独有创新的蛋白质三聚体化(Trimer-Tag)疫苗技术平台开发的。

 

"我们很高兴成为中国首家开发RSV PreF(基于融合前构象的F蛋白)疫苗并进入人体临床试验阶段的疫苗公司,这坚定了三叶草生物在RSV领域的领跑地位,也证明了我们已经验证的Trimer-Tag疫苗技术平台的创新价值和我们研发团队的强大实力",三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果先生表示,"RSV病毒感染疾病负担沉重,RSV疫苗用于防治的需求缺口巨大;目前在中国本土的疫苗厂商中,迄今为止除三叶草生物的此款RSV Pre-F候选疫苗外,还没有任何一款RSV PreF(基于融合前构象的F蛋白)疫苗进入临床试验阶段,而全球范围内也有差异化竞争的机会。"

SCB-1019是一款二价重组蛋白RSV候选疫苗,包含两个稳定融合前构象的F抗原(A和B亚型RSV F蛋白),应用已经验证的Trimer-Tag疫苗技术平台和已申请专利的高度稳定的PreF突变。于澳大利亚启动的Ⅰ期临床试验是一项随机、安慰剂对照的研究,目的是评估SCB-1019在年轻成年人和老年人群体中不同剂型、不同剂量水平下的安全性、反应原性和免疫原性。安全性和免疫原性结果预计于2024年下半年公布。

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