上海爱科百发开展新一代长效RSV预防抗体获批临床试验
(医药健闻2023年11月23日讯)上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布,其I类抗体新药AK0610的新药临床申请(IND)已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展临床试验。AK0610是一款抗体药物,从呼吸道合胞病毒(RSV)感染儿童中分离并经基因改造得到,可预防婴幼儿整个流行季的RSV感染。中国科学院微生物研究所和国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院合作发现确认了有效抗体,爱科百发受让了该抗体的知识产权并做了进一步改造优化。AK0610的相关临床前数据已由中国科学院微生物研究所高福院士团队、国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院谢正德教授团队和爱科百发联合发表于《hLife》杂志。
AK0610是特异性靶向RSV融合前F蛋白的中和抗体,具有优异的体内外活病毒中和活性以及较长的半衰期,有望成为新一代长效RSV预防抗体。
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