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加科思2023年上半年收入4030万元,研发投入同比增长5.5%

健闻君健闻君 2023-08-31 1,127 次 收藏0

(医药健闻2023年8月31日讯)加科思药业公布2023年中期业绩,公司多个研发项目持续推进,录得收入4030万元,研发投入同比增长5.5%至2.3亿元。

核心临床项目进展

格来雷塞(KRAS G12C抑制剂,JAB-21822

  • 非小细胞肺癌:
  • 单药注册性临床试验已在国内60多家医院启动,预计将于2023年9月完成入组,并于2023年底提交Pre-NDA(新药上市前)申请,于2024年上半年提交新药上市申请。
  • 胰腺癌:获得CDE(药品评审中心)用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定,单药注册性临床试验已在中国获批,是全球首个获批注册性临床的同靶点项目。临床研究中心预计将于2023年9月启动。
  • 结直肠癌:已在2023年JCA-AACR大会发布格来雷塞与西妥昔单抗联合用药数据,客观缓解率为62.8%(27/43),疾病控制率为93%(40/43)。这一联合用药的注册性临床试验正在与CDE进行沟通。

SHP2抑制剂(JAB-3312

  • 与KRAS G12C抑制剂联用:JAB-3312与格来雷塞的I/IIa期临床试验正在中国入组患者,目前已入组超过100例患者;JAB-3312与sotorasib联合用药临床IIa期剂量扩展试验正在欧洲和美国进行。JAB-3312与格来雷塞联合用药的初步临床数据将于2023年10月举行的欧洲肿瘤内科年会(ESMO)以口头报告形式发布。
  • 与其他项目联用:JAB-3312正在与奥希替尼、PD-1单抗等药物进行联用,已在特定的肿瘤类型中观察到疗效信号。
  • 单药:JAB-3312是高活性的二代SHP2抑制剂,单药临床I/IIa期试验已经完成。

其他临床项目进展

  • JAB-8263 (BET抑制剂):针对实体瘤和血液流的临床I期试验正在中国和美国进行。在血液肿瘤中观察到疗效信号,II期推荐剂量将于2024年上半年确定。
  • JAB-2485 (极光激酶A抑制剂):已于2023年4月举行的美国癌症研究协会(AACR)年会公布临床前数据。I/IIa期临床试验正在中美两国进行,已在第一个剂量组观察到疗效信号。
  • JAB-BX102(CD73单抗):I/IIa期剂量扩展试验正在进行,预计将于2024年上半年获得II期推荐剂量。于2023年3月与默沙东达成JAB-BX102与KEYTRUDA® (帕博利珠单抗)联合用药的临床合作。
  • JAB-26766 (PAPR7抑制剂):已于2023年6月在中国获批开展I/IIa期临床试验,临床试验正在计划中。
  • JAB-24114(GUE抑制剂):已于2023年3月在中国获批开展临床试验。
  • JAB-BX300(LIF单抗):已于2023年4月在中国获批开展临床试验。

临床前项目进展

  • JAB-23400 (KRASmulti抑制剂)已于2023年4月举行的AACR年会发布临床前数据。计划将于2024年上半年提交新药临床试验申请。
  • JAB-30300(P53激活剂)JAB-30300是口服小分子激活剂,针对带有P53 Y220C突变的实体瘤患者。计划将于2023年下半年提交新药临床试验申请。
  • iADC项目:依托于iADC技术平台,加科思开发了JAB-BX400(HER2 STING iADC)及JAB-X1800(CD73 STING iADC)。临床前研究表明,JAB-BX400对DS8201耐药的肿瘤模型有效,预计将于2024-2025年提交新药临床试验申请。

加科思在加速推进在研项目的同时,业绩期内完成两次融资,以此保持充足的现金储备支持研发及公司运营。截至2023年6月30日,资金余额13亿元。

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