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跨国药企在中国 | 辉瑞、阿斯利康、BI、德国默克、梯瓦、爱尔康、美纳里尼、益普生、森松法玛度等公司新动态

健闻君健闻君 2023-07-03 314 次 收藏0

(医药健闻2023年7月3日讯)

药企动态

德国默克

全球领先的科技公司德国默克宣布投资约7千万欧元扩建其位于长三角核心区域的南通生命科学中心。此次扩建将大幅提升其高纯度试剂产能,每年为生物医药企业提供数千吨用于质控和检测的高纯度试剂。默克南通生命科学中心计划于2026年投入运营。该生产基地将占地 40,000 平方米。除生命科学中心外,默克还在此设立了医药健康制药基地,对包括国家基药目录用药在内的多款药品进行本地化生产或本地分包装。

爱尔康

全球眼健康领域引领者爱尔康发布全新《全球白内障认知调研》报告。本次研究在包括中国在内的全球10个国家开展,研究对象包括五年内确诊与尚未确诊白内障的50岁以上群体。报告显示,在中国,视觉质量成为了老龄化关注的首要问题(82%),优先于听力(77%)和记忆力(75%)。同时,绝大多数的中国受访者(90%)愿意支付白内障手术费用,且受访者(95%)愿意为人工晶体付费以实现术后无需配镜,此两项调查结果远高于全球平均水平。而在术后效果方面,绝大多数本土白内障患者认为术后视力和生活质量均有提升,且超过一半的患者(55%)认为术后视力水平可年轻10岁。

森松法玛度

就药明生物新加坡CRDMO服务中心项目,药明生物与森松法玛度正式达成了全球战略合作。森松法玛度自1986年以来在全球已成功交付了80多个制药和生物制药行业的模块化工厂,并且在近年内,向美国、中国、摩洛哥、埃及、墨西哥等国家交付多套用于生产不同种类先进生物药品的模块化生产装置,为客户提供从"核心设备+增值服务+数智化整体工厂解决方案和服务"。本次战略合作,以药明生物新加坡CRDMO中心的两个重要生产设施整体模块化工厂为起点,涵盖设计、制造、FAT、安装、调试、验证等项目生命周期中关键过程。

产业动态

石药集团与辉瑞公司共同宣布,就在中国上市本土化新冠口服抗病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装签署战略合作协议。基于这一战略合作,双方将携手提升中国患者对新冠口服抗病毒治疗药物的可及性。2022年2月11日,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行了应急审评审批,附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装的进口注册。

安达释在华获批用于治疗成人2型糖尿病。阿斯利康达格列净二甲双胍缓释片是一种每日服用一次、固定剂量的复方制剂,已被中国国家药品监督管理局批准配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。这是中国目前唯一获批的此类型的固定剂量复方制剂,为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一线治疗选择。

全球特药领域生物制药公司益普生宣布达菲林(注射用双羟萘酸曲普瑞林)六月超长效剂型经中国国家药品监督管理局6月21日正式批准,用于局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。研究结果证实,达菲林六月剂型可将睾酮水平降至20ng/dl,强效降低PSA水平至4ng/ml以下,并能稳定维持。

中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓(通用名:佩索利单抗注射液)用于预防泛发性脓疱型银屑病(Generalized Pustular Psoriasis,GPP)发作新增适应症优先审评审批资格。该拟定新适应症于5月11日全球率先在华递交上市申请,早于欧美日,开创了行业先河。值得一提的是4月19日该拟定新适应症已被CDE授予突破性疗法认定。此前圣利卓在中国已获批用于治疗成人GPP发作的适应症也曾获得CDE优先审评审批资格和突破性疗法认定。

梯瓦多发性硬化药物固派松在华获批。梯瓦中国(Teva)宣布,中国国家药品监督管理局于近日正式批准了"醋酸格拉替雷注射液"。该药品注册商标为固派松、Copaxone。该药品适用于治疗复发型多发性硬化(MS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。此次获批规格(20mg/ml和40mg/ml)均获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,其中, 40mg/ml降低了每周给药频次,提高了患者依从性和便利性。

美纳里尼宣布,旗下第二代非镇静性的长效抗组胺药物力敏能(通用名:比拉斯汀片)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于12岁及以上青少年和成年人荨麻疹的对症治疗。力敏能获批后,将为中国慢性特发性荨麻疹患者带来新的治疗选择,以更高品质的诊疗优势满足患者的未尽之需。

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