医药健闻 mhn24.com

力敏能在华获批上市,治疗慢性特发性荨麻疹患者

健闻君健闻君 2023-06-26 1,127 次 收藏0

(医药健闻2023年6月26日讯)美纳里尼宣布,旗下第二代非镇静性的长效抗组胺药物力敏能®(通用名:比拉斯汀片)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于12岁及以上青少年和成年人荨麻疹的对症治疗。力敏能®获批后,将为中国慢性特发性荨麻疹患者带来新的治疗选择,以更高品质的诊疗优势满足患者的未尽之需,引领中国荨麻疹诊疗新时代。

力敏能®的上市申请基于一项双盲、双模拟、随机、多中心的III期中国注册临床研究结果(试验方案编号:INCN/12/Bil-CIU/003),该试验评价了力敏能®(20mg)治疗中国慢性特发性荨麻疹患者4周后对症治疗的疗效和安全性。结果表明,力敏能®(20mg)用于慢性特发性荨麻疹对症治疗的疗效不劣于左西替利嗪5 mg,且表现出良好的安全性特征。

作为意大利最大的生物制药集团,美纳里尼高度重视中国市场与中国患者的未尽之需,融合全球资源优势与本土患者需求,以丰富的产品管线与多元化产品竞争力实现中国患者的长期承诺,满足中国患者的健康福祉。"我们很高兴看到力敏能®迎来了崭新的里程碑,能够惠及中国慢性特发性荨麻疹患者,这得益于药品监督管理部门、临床研究机构的支持与协作。秉承‘缔造健康生活'的品牌承诺,美纳里尼将持续深耕中国,与相关各方紧密合作,加速临床研究和市场准入,多驾齐驱丰富产品管线,满足中国患者对于高质量医疗解决方案日益增长的需求,以实际行动改善中国过敏患者的生活质量。"美纳里尼中国董事会执行主席董敏胜表示。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 8
  • 关注 4
  • 文章