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四大港股上市中国创新药企交出2022年成绩单:肿瘤领域表现不俗

健闻君健闻君 2023-03-24 492 次 收藏0

(医药健闻2023年3月24日讯)近日,港股生物制药公司发布了2022年财报,多家创新药企表现不俗:产品落地商业化,公司实现盈利。其中,康方药业、基石药业、再鼎医药、亚盛医药在肿瘤领域的表现更是可圈可点。

 

康方生物

全球首个肿瘤双免疫双抗获批上市

康方生物全年产品销售收入创新高达到11.04亿元,同比大增422%,得益于肿瘤产品的业绩提升。全球第一个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗新药开坦尼,上市首6个月内,开坦尼实现销售额高达5.46亿元;安尼可(派安普利单抗注射液,PD-1单抗)全年产品销售额5.58亿元,同比大增164%。

公司创新药物开发另一重要突破是一项创下中国单个创新药物交易金额新记录的对外权益许可:2022年12月,公司独立自主研发和生产的全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西,以5亿美金首付款,总交易额高达50亿美金和低双位数销售净额提成的合作方案,授予美国Summit Therapeutic公司在美国、欧洲、加拿大和日本的新药开发独家权益。

公司首个上市的新药,与正大天晴共同后续开发的差异化PD-1单抗安尼可同样在2022年取得强势增长,全年产品销售额5.58亿元,同比增长164%。安尼可联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌适应症也已在2023年1月获批。

 

基石药业
出海-极为重视的商业策略

2022年,基石药业商业化实现了突飞猛进的进展,商业化收入同比增长142%,并实现总收入翻倍。

2022年基石药业总收入达4.814亿人民币。基于肿瘤创新药普吉华(普拉替尼)及泰吉华(阿伐替尼)产品总销售额的稳步增长,以及拓舒沃(艾伏尼布)的成功上市,商业收入3.941亿人民币。

基石还不断发展和深化与全球主要战略合作伙伴的关系,扩展已上市及晚期药物的商业化。在开拓舒格利单抗中国市场方面,基石与辉瑞达成合作。基石与与普拉替尼的上市许可持有人罗氏订立新合作,取得了普拉替尼的全部生产权,在本土生产供应预计将大幅节省成本,从而提高整体盈利能力。基石还和国内制药龙头恒瑞加强合作,加速肿瘤疗法研究试验。

出海是创新生物药企的必然趋势,也是基石药业极为重视的商业策略。潜在全球同类最佳药物 CS5001作为基石药业管线2.0战略的重磅产品,目前正在美国、澳洲和中国大陆开展I期临床试验。研究数据表明:CS5001在血液和实体肿瘤异种移植小鼠模型中均显示出显著的体内抗肿瘤活性。

再鼎医药

预计今年实现商业化盈利

2022年,再鼎医药的四款已上市产品均实现销售收入的显著增长。再鼎医药预计今年将实现商业化盈利,并计划在2025年年底之前上市另外至少8款产品,实现企业整体盈利。

2022年再鼎医药总收入为2.15亿美元,相比2021年增长49.0%。其中第四季度的总收入6,260万美元,同比增长41.7%。2022年的产品收入包括:则乐销售收入1.452亿美元,同比增长55.2%;爱普盾销售收入4,730万美元,同比增长21.6%;擎乐销售收入1,500万美元,同比增长28.7%;纽再乐销售收入520万美元,2021年接近零收入。

值得一提的是,则乐、爱普盾、擎乐三款产品均来自肿瘤疗法产品线。擎乐今年1月被国家医疗保障局纳入国家医保药品目录。肿瘤电场治疗设备爱普盾和Optune Lua,已在美国、大中华区(中国内地、香港、澳门和台湾地区)、欧洲和日本等国家和地区获批或上市用于治疗新诊断及复发胶质母细胞瘤及恶性胸膜间皮瘤。

为了不断扩展在肿瘤领域的实力,今年年初,再鼎医药任命Rafael G. Amado博士为总裁,全球肿瘤研发负责人。Amado 博士自 Allogene Therapeutics 加入再鼎医药。此前,Amado博士曾在葛兰素史克、安进等公司担任肿瘤领域的负责人。

亚盛医药

2022年,开启商业化元年

2022年是亚盛医药开启商业化的元年,业绩实现稳健增长,公司收入获得大幅增长达人民币2.1亿元,较去年同期增长652%,主要来源产品销售及商业化合作收入。

血液肿瘤创新药耐立克(奥雷巴替尼)商业化收入展现巨大潜力。从耐立克获批上市至2022年12月31日,该产品实现累计含税销售额为人民币1.82亿元。耐立克在今年1月获纳入新版国家医保药品目录,大幅提升用药可及性,放量可期。

亚盛医药在研品种的临床开发快速推进,特别是在血液肿瘤领域的产品管线已形成较完备布局,其他领域梯队管线也在加紧跟进。公司细胞凋亡管线重磅在研品种Bcl-2抑制剂APG-2575正在全球范围内开展19项临床研究,其中包括治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)的关键注册II期临床试验。

亚盛医药的全新品种—首个中国原研胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918,在2022年正式进入临床阶段。该品种正在中美同步推进针对晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤的临床研究。

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