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海和药物新药海益坦谷美替尼片获批上市,用于治疗非小细胞肺癌患者

健闻君健闻君 2023-03-09 1,715 次 收藏0

(医药健闻2023年3月9日讯)海和药物宣布:公司旗下产品口服、强效、高选择性的小分子MET抑制剂,化药1类新药海益坦®谷美替尼片(研发代号:SCC244)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国获得附条件批准上市。用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14跳变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。谷美替尼片是由海和药物与中国科学院上海药物研究所合作研发。

该产品因具有明显临床优势,于2021年9月被NMPA纳入突破性治疗药物品种,并纳入优先审评审批程序。

海和药物首席执行官董瑞平博士表示:"此次谷美替尼片获得NMPA批准上市对海和药物来说是一个重要的里程碑,是海和药物多年来从临床前到临床持续研发投入的成果,是公司第一个在中国成功上市的抗肿瘤新药。非常感谢参加我们试验的临床研究者、患者和研究团队。我们相信,随着产品管线的不断推进,未来海和药物还会有更多的产品陆续在中国乃至全球上市,造福并惠泽更多的肿瘤患者。"

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