(医药健闻2023年2月28日讯)国外新冠检测试剂制造商开始破产！

近日，美国新冠检测试剂制造商Lucira Health宣布申请破产保护，同时寻求业务出售。这也首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的“新冠居家自检测试剂盒”美国制造商申请破产。Lucira Health总裁兼首席执行官Erik Engelson在声明中说道：“随着2022年全球多地疫情政策的优化，我们发现市场对新冠自测试剂盒的需求有所下降。再加上为2022-2023年流感季节开发的自测试剂盒，监管审批速度低于预期，导致收入和资本化不足以抵消支出。”

其实，国外的新冠检测试剂企业破产的不止这一家。因产品验收不合格，2022年初，加拿大的科技公司SpartanBioscience进入了破产程序。

国内新冠检测试剂制造商，如今过得如何？

数据显示，截至2月12日，共有10家A股上市医疗器械企业预计2022年净利润增长超100%，其中，九安医疗、明德生物、亚辉龙等体外诊断相关企业业绩亮眼，九安医疗以最高达1825.95%的净利润增幅一骑绝尘。

九安医疗预计2022年净利润165亿元-175亿元，同比增长1715.90%-1825.95%。公司在美国销售的试剂盒等新冠防疫产品需求大幅增加，相关产品销售收入大幅增长。同时，试剂盒、额温计等产品在美国销量的提升，给公司带来品牌知名度和用户口碑，也带动了其他产品的销售。

英诺特2022年预计实现营业总收入4.47亿元，较上年同期增长36.62%；净利润1.51亿元，较上年同期增长25.31%。明德生物预计2022年净利润为460,000万元—500,000万元，同比增长225.50%—253.80%。

困境：IPO被叫停，应收账款回款难

2022年11月，上交所和深交所先后表态称，将会高度关注涉核酸检测企业的上市申请，从严审核。随着新冠检测需求的回落，检测企业高速增长的日子也许将一去不复返。

原定于2022年11月25日上会的翌圣生物IPO被紧急叫停，上交所在两轮问询中，都对翌圣生物的收入持续性能力提出了质疑。2020年、2021年和2022年1-6月，翌圣生物与新冠相关的产品销售收入分别为4,614.76万元、8,174.13万元和7,689.73万元，占当期营业收入的比例分别为24.77%、25.42%和38.28%，收入及占比均呈上升趋势。此外，深交所也终止了对中翰盛泰、雅睿生物在创业板上市审核的决定，两家公司业务均涉及新冠检测。

都说核酸检测企业应收账款大，回款难，数据显示，截至 2022年第三季度末，这些上市公司的应收账款合计近650亿元。迪安诊断至2022 年三季度末的应收账款高达107.54亿元，与 2021年同期相比也大增约76.75%。随着常态化核酸检测被叫停，各地纷纷宣布“非必要不核酸”，有投行人士分析认为，一些核酸检测公司将因为2022年的超负荷运转而将前两年赚的钱都赔回去。

未雨绸缪，寻找新的增长点

美国政府已宣布大流行事件结束，意味着检测试剂等相关产品的海外需求会随之大幅下降。与此同时，国内新冠检测需求也出现断崖式下降，检测价格也一再下调。有不少企业对此已经做出准备，生产方向随市场需求而发生变化。

随着新冠的常态化，新冠抗原检测试剂的需求将有所下滑，但医院门诊量、手术量恢复也带来常规检测产品的需求增加。万孚生物表示将将动态调整运营节奏，围绕慢病、危急重症等主线业务，将在化学发光、分子诊断、病理诊断等新技术平台重点发展，扩大市场规模，在海外市场公司将继续推进新平台、新产品的导入。

九安医疗疯狂的财务业绩背后，美国业务带来的收入功不可没。但随着新冠检测试剂海外业务的下降。九安医疗表示，美国工厂工厂当前用于新冠抗原检测试剂盒，未来可扩展用于生产其它相同原理的检测类产品。

此外新冠检测试剂业务累计的大量财富如何应用？九安医疗公告称，公司及子公司拟使用最高额度不超过170亿元人民币或等值外币的自有资金进行委托理财，拟使用最高额度不超过30亿元人民币或等值外币的自有资金进行证券投资。

九安医疗的糖尿病诊疗照护模式正处于加速推广阶段，公司计划未来在全国共开设约600家照护中心，形成专业的糖尿病照护管理体系。