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新佐剂重组带状疱疹疫苗的I期临床试验首批受试者已入组

健闻君健闻君 2023-02-13 992 次 收藏0

(医药健闻2023年2月13日讯)2月13日,瑞科生物宣布,已于近日就其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610成功完成首批受试者入组。该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的I期临床试验,以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。

根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。REC610搭载由本公司自主研发的新型佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。临床前研究显示,REC610具有较好的免疫原性,可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体,其免疫反应非劣于对照疫苗Shingrix®

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