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美华国际医疗与基蛋生物科技将共同生产销售新冠抗原检测试剂盒和其他体外诊断产品

健闻君健闻君 2023-01-12 419 次 收藏0

(医药健闻2023年1月12日讯)美华国际医疗技术有限公司宣布公司旗下子公司江苏华东医疗器械有限公司已与基蛋生物科技股份有限公司达成战略合作协议,共同生产和销售Covid-19抗原检测试剂盒和其它体外诊断(IVD)产品。

根据双方合作协议,江苏华东将作为基蛋生物在江苏省北部的独家生产研发中心,致力于生产Covid-19抗原试剂盒以及未来将会在其它高端体外诊断(IVD)医疗器械产品的深度合作。公司近期已经建设完成全新的良好生产规范(GMP)车间,使用面积超过8000平方米,商业仓储面积15000平方米。该生产基地已经配备52条全新全自动Covid-19抗原检测试剂盒生产线。江苏华东公司将增聘400多名工人,并引进35名高级技术人员,来保证产品的全部量产。生产线已获得由江苏省食品药品监督管理局颁布的第三类医疗器械生产认证,并将在2023年1月16日之后准备开始生产。

基蛋生物是中国领先的POCT试剂盒制造商,也是Covid-19抗原检测试剂盒的主要供应商之一,最近获得了在中国药监局关于其产品的生产销售等批准,为中国居民遏制Covid-19的传播提供了一种易于使用和具有成本效益的快速诊断测试。 

公司CEO 王鑫先生谈到,"我们预计新调试的生产线将很快获得第三类医疗器械生产的相关资质,一旦开始生产,我们估计生产能力将达到每日300万个试剂盒。根据目前的市场价格,我们预计新设施最大每月将产生价值为1.5亿元人民币(2200万美元)的货品如按照生产能力峰值进行计算。"

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