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勃林格殷格翰治疗去分化脂肪肉瘤创新药临床试验新进展

健闻君健闻君 2023-01-06 312 次 收藏0

(医药健闻2023年1月6日讯)2023年1月5日,勃林格殷格翰宣布,其在研创新药物MDM2-p53拮抗剂BI 907828用于一线治疗去分化脂肪肉瘤(DDLPS)Ⅱ/Ⅲ期临床试验Brightline-1(登记号:CTR20222584),在四川大学华西医院成功入组首例DDLPS患者。Brightline-1是一项随机、开放标签、全球多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床试验,旨在比较BI 907828与多柔比星在晚期DDLPS患者中作为一线治疗的有效性与安全性,该研究中国主要研究者(leading PI)是中山大学肿瘤防治中心张星教授。

 MDM2-p53拮抗剂BI 907828是一种口服小分子化合物,可抑制MDM2和p53蛋白之间的相互作用。P53是一种驱动肿瘤细胞死亡的肿瘤抑制因子,而MDM2是p53的主要负调控因子,可以与p53结合并促进其清除,并且MDM2基因扩增是DDLPS中最为常见的基因改变,在90%的DDLPS病例中存在,为BI 907828在DDLPS中的广泛应用奠定了基础。

BI 907828作用机制示意图
BI 907828作用机制示意图

BI 907828有望变革由MDM2-p53轴突变驱动的癌症患者治疗

BI 907828已经在DDLPS的治疗中展现了初步潜力,2022欧洲内科肿瘤学会(ESMO)大会上,BI 907828治疗TP53野生型、MDM2-扩增实体瘤患者的剂量扩展Ⅰb期研究数据显示,BI 907828对DDLPS的疾病控制率(DCR)为93%,其中2例达到部分缓解(PR),5例DDLPS患者的无进展生存期(PFS)>10.5个月,并且不良反应安全可控。

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