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云顶新耀用于治疗原发性IgA肾病新药上市许可纳入优先审评

健闻君健闻君 2022-12-30 3,050 次 收藏0

(医药健闻2022年12月30日讯)云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)于12月26日官网公示拟将Nefecon 布地奈德迟释胶囊用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的新药上市许可申请纳入优先审评。 这是国家药监局于今年11月受理其新药上市许可申请之后的又一重大进展。此前,Nefecon 已被纳入突破性治疗品种。

肾病是云顶新耀的重点关注领域之一,而Nefecon是该领域的主打产品。公司认为肾病领域存在巨大的未被满足的医疗需求,并正在开发其它具有前景的针对肾小球疾病的治疗药物管线。

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