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无锡多宁生产基地成功投产

健闻君健闻君 2022-12-13 306 次 收藏0

(医药健闻2022年12月13日讯)多宁生物集团七大生产基地之一——无锡多宁生物科技有限公司生产基地正式投入使用。该基地集培养基、过滤器生产于一体,旨在满足生物制药产业大规模的生产需求,提供稳定且质量可控的生物工艺解决方案。培养基是生物制药上游最重要的原材料之一,过滤器则广泛应用于上下游的工艺流程中。作为一站式服务体系的两个关键板块,多宁生物以国际质量体系为基准,以业内实质需求为驱动,着力研发和生产高品质、高效率产品,并逐步累积品牌口碑。截至2022年11月31日,多宁生物在国内细胞培养基提供商中,已成为应用于进入BLA和商业化阶段抗体及CGT项目数量最多的企业之一。

无锡多宁生产基地

无锡多宁生产基地位于江苏省无锡市新加坡工业园,占地约20000m2,依据GMP*与ISO双质量体系标准建设了近6000m2生产线。基地规划为3大生产板块,包括3条干粉培养基生产线(最大为3000kg)、4000L液体培养基生产线、以及过滤产品生产线;并设有仓库、现代化化验室、联合开发实验室和协同办公区域。基地对标国际一流的生产工艺,其中:

  • 干粉培养基生产线采用全球领先冷封闭双锥混合技术及高速恒温粉碎系统,通过密闭惰性气体保护自动生产,年产量预计可达千吨
  • 液体培养基生产线采用全密闭灌装管路系统和A级全隔离自消毒灌装环境设备,满足无菌液体产品的生产需求,年产量预计可达百万升
  • 基地还配置了约1500 m2 C级洁净车间,生产应用于生物制药领域的各类过滤器,包括空气过滤器、除菌过滤器、囊式过滤器及深层过滤器。
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