(医药健闻2022年12月9日讯)信达生物制药集团在2022年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）上公布了IBI110 (抗LAG-3单克隆抗体)治疗晚期一线肺鳞癌的临床数据 (研究登记号：NCT04085185)。

IBI110 (抗LAG-3单抗) 联合信迪利单抗在晚期鳞状非小细胞肺癌中的疗效和安全性：Ib 期研究结果更新

展示编号：86P

IBI110是信达生物自主研发的IgG4κ型重组全人源抗LAG-3单克隆抗体。本项研究为Ib期扩展队列研究，旨在评估IBI110联合信迪利单抗和化疗（紫杉醇+卡铂）在一线晚期鳞状非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和有效性。研究结果显示：

• 20例既往未接受过系统治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌受试者接受了IBI110（200mg，Q3W）联合信迪利单抗和化疗并完成了至少一次基线后肿瘤评估。截至2022年10月25日，中位随访时间达12.0个月（95% CI, 11.9-13.1），其中16例受试者达到部分缓解，客观缓解率（ORR）为80%；12个月无进展生存率（PFS）为60.0%（95% CI, 35.7-77.6)，中位PFS尚未达到；12个月总生存率（OS）为85%（95% CI, 60.4-94.9)。
• 安全性方面，最常见的3级或以上治疗相关的不良反应事件（TRAE）为中性粒细胞计数降低 （30.0%）和白细胞计数降低（20.0%）。14名患者发生了免疫相关不良事件（irAE），其中仅4例受试者发生了三级或以上irAE。未发生治疗相关的死亡事件。
• 鉴于IBI110联合信迪利单抗和化疗展示出令人鼓舞的疗效信号及良好的安全性、耐受性，本研究正在继续推进中，以进一步探索IBI110在鳞状非小细胞肺癌中的安全性与疗效，相关数据和分析将在未来医学会议或期刊上继续更新。