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信达生物上公布治疗一线肺鳞癌临床数据

健闻君健闻君 2022-12-09 104 次 收藏0

(医药健闻2022年12月9日讯)信达生物制药集团在2022年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)上公布了IBI110 (抗LAG-3单克隆抗体)治疗晚期一线肺鳞癌的临床数据 (研究登记号:NCT04085185)。

IBI110 (抗LAG-3单抗) 联合信迪利单抗在晚期鳞状非小细胞肺癌中的疗效和安全性:Ib 期研究结果更新

展示编号:86P

IBI110是信达生物自主研发的IgG4κ型重组全人源抗LAG-3单克隆抗体。本项研究为Ib期扩展队列研究,旨在评估IBI110联合信迪利单抗和化疗(紫杉醇+卡铂)在一线晚期鳞状非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和有效性。研究结果显示:

  • 20例既往未接受过系统治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌受试者接受了IBI110(200mg,Q3W)联合信迪利单抗和化疗并完成了至少一次基线后肿瘤评估。截至2022年10月25日,中位随访时间达12.0个月(95% CI, 11.9-13.1),其中16例受试者达到部分缓解,客观缓解率(ORR)为80%;12个月无进展生存率(PFS)为60.0%(95% CI, 35.7-77.6),中位PFS尚未达到;12个月总生存率(OS)为85%(95% CI, 60.4-94.9)。
  • 安全性方面,最常见的3级或以上治疗相关的不良反应事件(TRAE)为中性粒细胞计数降低 (30.0%)和白细胞计数降低(20.0%)。14名患者发生了免疫相关不良事件(irAE),其中仅4例受试者发生了三级或以上irAE。未发生治疗相关的死亡事件。
  • 鉴于IBI110联合信迪利单抗和化疗展示出令人鼓舞的疗效信号及良好的安全性、耐受性,本研究正在继续推进中,以进一步探索IBI110在鳞状非小细胞肺癌中的安全性与疗效,相关数据和分析将在未来医学会议或期刊上继续更新。
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