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君迈康新适应症获批

健闻君健闻君 2022-11-22 94 次 收藏0

(医药健闻2022年11月22日讯)迈威生物与君实生物联合宣布双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康®,迈威生物项目代码:9MW0113,君实生物项目代码:UBP1211)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准。截至目前,君迈康®在中国累计获批 8 项适应症。

肿瘤坏死因子 (TNF-α) 由巨噬细胞、肥大细胞和被激活的 Th 细胞分泌,为炎症反应的强效诱导剂和先天免疫的关键调节器,在多种炎症的发生和发展中处于核心地位。TNF-α 和 TNF-α 受体结合可诱导炎症反应,现已证明,类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与 TNF-α 密切相关。抗 TNF-α 单克隆抗体可结合 TNF-α 受体,降低 TNF-α 激活的免疫应答,从而阻止炎症的发生。

君迈康®曾获得"十二五"国家"重大新药创制"科技重大专项支持。今年三月,君迈康®用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的上市申请获得 NMPA 批准。

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