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亚虹医药治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的新药临床研究申请获美国许可

健闻君健闻君 2022-11-10 291 次 收藏0

(医药健闻2022年11月10日讯)全球化创新药公司亚虹医药宣布,其口服药APL-1401治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的新药临床研究申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)许可。公司将尽快在美国启动临床入组,并于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交临床研究申请。

该研究是一项在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ib期随机、双盲研究。

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