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韩国Brexogen公司特应性皮炎治疗法在美获批临床试验

健闻君健闻君 2022-11-09 234 次 收藏0

(医药健闻2022年11月9日讯)韩国Brexogen公司使用自己的外泌体平台技术开发的特应性皮炎疗法"BRE-AD01"被美国FDA接受进行一期临床试验,是在主要国家进入一期临床试验的首个基于外泌体平台技术的特应性皮炎疗法。

"BRE-AD01"是韩国Brexogen公司使用自己的外泌体平台技术开发的特应性皮炎疗法。原料是适合于生产外泌体的干细胞(BxC)和肝细胞免疫抑制技术结合生产的外泌体。在各种临床前模型中,与竞争药物(Dupixent、JAK抑制剂、类固醇)相比,"BRE-AD01"显示出卓越的治疗效果。最近,被批准治疗特应性皮炎的JAK抑制剂产生了严重的副作用。相比之下,"BRE-AD01"从未产生过任何副作用,却具有有助于抑制二型免疫反应、调节IL-31R、促进皮肤屏障恢复等改善特应性皮炎症状的多种MOA(Mechanism of Action)。

据Brexogen公司10月27日消息,美国FDA生物制品评价与研究中心(CBER)完成了"BRE-AD01"一期临床试验的审查,并确认了一期临床试验的启动。

在本次临床试验中,重度特应性皮炎患者将接受"BRE-AD01",并评估其安全性和IGA、EASI以及SCORAD等治疗效果。

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