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64届美国血液学会 | 百济神州将展示血液肿瘤临床开发项目进展

健闻君健闻君 2022-11-03 70 次 收藏0

(医药健闻2022年11月3日讯)百济神州宣布,将于 2022年12月10日至14日在美国新奥尔良举行的第64届美国血液学会(ASH)年会上展示一系列临床试验结果和真实世界数据项目进展。

关键展示内容包括

  • 新型B细胞淋巴瘤-2(Bcl-2)抑制剂BGB-11417用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者的概念验证1期试验结果;
  • MAGNOLIA试验中复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤患者接受百悦泽®(泽布替尼)治疗的长期有效性和安全性数据;
  • 一项2期试验更新结果显示,泽布替尼用于治疗不能耐受阿卡替尼治疗的 B细胞恶性肿瘤患者有效且可耐受。

其他聚焦于联合疗法和管线实力的展示内容包括:

  • 泽布替尼联合来那度胺治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的初步安全性和有效性数据;
  • 新型Bcl-2抑制剂BGB-11417单药或联合用药的多个1期试验结果的海报展示,显示其在B细胞淋巴瘤和髓系白血病的治疗中具有良好的有效性和可控的安全性特征;
  • 泽布替尼联合 PI3Kδ抑制剂 zandelisib治疗R/R滤泡性淋巴瘤或套细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性数据。

 

治疗适应症

标题

报告详情

口头报告

复发/难治性滤泡性淋巴瘤 

复发/难治性套细胞淋巴瘤

PI3Kδ抑制剂Zandelisib联合BTK
制剂泽布替尼治疗复发
/难治性(R/R
滤泡性淋巴瘤(
FL)或套细胞淋巴瘤
MCL)患者的安全性和有效性

#78

北京时间

日期:202212
11

时间:00:45

复发/难治性边缘区淋巴瘤

泽布替尼治疗复发/难治性(R/R)边缘
区淋巴瘤(
MZL)患者的长期有效性和
安全性:
MAGNOLIABGB-3111-214
试验的最终分析

#234

北京时间

日期:20221211

时间:05:15

慢性淋巴细胞白血病 

小淋巴细胞白血病 

新型B细胞淋巴瘤-2Bcl-2)抑制剂
BGB-11417单药或与泽布替尼(ZANU
联合用于治疗慢性淋巴细胞白血病
CLL/小淋巴细胞白血病(SLL
患者的
1期研究:初步数据 

#962

北京时间

日期:20221213

时间:06:45

海报展示

B细胞恶性肿瘤

泽布替尼治疗成熟B细胞恶性肿瘤的
日本
患者的有效性和安全性

#1590

北京时间

日期:20221211

时间:07:3009:30

B细胞恶性肿瘤

泽布替尼用于治疗阿卡替尼不耐受的
B细胞恶性肿瘤患者

#1587

北京时间

日期:20221211

时间:07:3009:30

复发/难治性弥漫性
B细胞淋巴瘤

泽布替尼联合来那度胺治疗复发/难治
性弥漫性大
B细胞淋巴瘤患者的初步
安全性和有效性

#1627

北京时间

日期:20221211

时间:07:3009:30

复发/难治性细胞
恶性肿瘤

泽布替尼联合替雷利珠单抗治疗复发/
难治性B细胞恶性肿瘤患者的生物
标志物分析

#1529

北京时间

日期:20221211

时间:07:3009:30

急性髓系白血病

新型Bcl-2抑制剂BGB-11417联合阿扎胞苷
治疗急性髓系白血病(
AML)患者
的初步安全性和有效性

#1443

北京时间

日期:20221211

时间:07:3009:30

成熟B细胞恶性肿瘤

一项评估Bcl-2抑制剂BGB-11417用于
治疗成熟
B细胞恶性肿瘤成人患者的
安全性、耐受性、药代动力学和初步
抗肿瘤活性的
1期研究:初步数据

#2989

北京时间

日期:20221212

时间:08:0010:00

多发性骨髓瘤

Bcl-2抑制剂BGB-11417治疗伴t
(11,14)
的复发/难治性多发性骨髓瘤患者
的初步安全性和有效性:一项非随
机、开放性、
1b/2期研究

#3235

北京时间

日期:20221212

时间:08:0010:00

复发/难治性B细胞
恶性肿瘤

泽布替尼治疗BTK抑制剂不耐受的复
/难治性B细胞恶性肿瘤患者的2
研究中患者的基因组表征

#4176

北京时间

日期:20221213

时间:08:0010:00

非霍奇金淋巴瘤

华氏巨球蛋白血症

一项新型B细胞淋巴瘤-2Bcl-2)抑制
BGB-11417单药或与泽布替尼联合
用药治疗非霍奇金淋巴瘤(
NHL)或
华氏巨球蛋白血症(
WM)患者的1
研究:初步数据

#4201

北京时间

日期:20221213

时间:08:0010:00

复发/难治性套细胞
淋巴瘤

泽布替尼用于二线与后线治疗复发/
治性套细胞淋巴瘤患者的长期结果对比:
更新汇总分析

#2894

北京时间

日期:20221212

时间:08:0010:00

仅线上展示

真实世界证据

FDA批准的血液肿瘤药物真实世界
证据(
RWE)研究:何以为药 

 

真实世界证据

确诊B细胞恶性肿瘤后发生高血压和
房颤的情况 --
基于美国MarketScan
保险索赔数据库的回顾性分析 

 
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