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诺诚健华实体瘤创新药完成首例青少年患者给药

健闻君健闻君 2022-10-31 356 次 收藏0

(医药健闻2022年10月31日讯)生物医药高科技公司诺诚健华宣布,公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723在中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科完成首例青少年患者给药,这也是ICP-723在成人患者中显示良好安全性和有效性后,首次在青少年(12周岁到18周岁)患者中开展临床研究。

ICP-723是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药,用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌、肉瘤等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。

在II期推荐剂量(RP2D)水平进行治疗的NTRK基因融合阳性的患者中,ICP-723显示了良好的安全性和有效性。在青少年患者中首次开展临床研究后,诺诚健华也将ICP-723扩展至儿童患者(2周岁到12周岁)。

根据已获得的概念验证(Proof-of-Concept,POC)数据,诺诚健华将致力于推进ICP-723 在中国的注册临床研究。诺诚健华也已经在美国进行ICP-723的临床研究,目前在第一个剂量组尚未观察到剂量限制性毒性(DLT)。

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