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瑞科生物四价HPV疫苗临床试验申请获受理

健闻君健闻君 2022-10-28 955 次 收藏0

(医药健闻2022年10月28日讯)10月27日,江苏瑞科生物技术股份有限公司宣布,公司已于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理其自主研发的新佐剂重组四价HPV疫苗REC604a临床试验申请。

REC604a搭载本公司自主研发的新型佐剂BFA04,旨在通过增强免疫原性和交叉保护作用,实现减少接种剂次的目的。减少接种剂次有助于节省成本、提高接种率,因此受WHO等监管机构推荐。临床前研究表明,与采用铝佐剂相比,BFA04佐剂可提高中和抗体7.7倍。相比接种三剂默沙东四价HPV疫苗 Gardasil,两针REC604a诱导的HPV中和抗体水平均高于Gardasil免疫三针诱导的中和抗体水平;至末次免疫后24周,REC604a免疫产生中和抗体滴度下降趋势较Gardasil平缓。

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