(医药健闻2022年10月28日讯)杭州先为达生物科技有限公司，宣布其正在进行的XW003（Ecnoglutide）肥胖症2b期临床试验获得积极中期分析结果。XW003是一种新型、长效的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，正在开展用于治疗2型糖尿病和肥胖症的开发。

此项正在开展的研究是一项多中心、开放、阳性对照的2b期临床试验，研究对象为体重指数（BMI）≥30 kg/m²的受试者。该试验在澳大利亚和新西兰的9个研究中心进行，共206名受试者参与。受试者随机接受目标剂量的XW003（1.2 mg、1.8 mg或2.4 mg，每周注射一次）或利拉鲁肽（Saxenda®）（3.0 mg，每天注射一次）治疗，持续26周，其中第1至14周为剂量滴定递增期，直到达到所需目标剂量。在大约140名受试者完成18周的治疗后进行本项试验的中期分析。受试者的基线平均体重为99.6 kg，BMI为34.9 kg/m²。

经过18周的治疗，接受每周注射2.4 mg XW003的受试者实现了平均体重较基线下降11.1%（10.9 kg），相比之下，接受每天注射3.0 mg利拉鲁肽的受试者体重下降为7.9%（8.1 kg）（P = 0.009）。在XW003 2.4 mg剂量组中，体重较基线下降≥5%的受试者占比达88.5%，利拉鲁肽组则为70.4%；体重较基线下降≥10%的XW003受试者占比达57.7%，利拉鲁肽组则为33.3%。值得注意的是，注射利拉鲁肽的受试者的体重下降趋势在大约10周的治疗后开始趋于稳定，而注射XW003的受试者在整个18周的中期分析期间以及之后的数周内均保持体重持续下降的趋势。除体重之外，其他疗效指标在经过治疗后也呈现出良好的改善趋势，包括腰围、BMI和血糖。

总体而言，XW003的安全性、耐受性良好，不良事件（AE）与其他GLP-1药物相似。在18周的给药治疗期间，四个试验组中报告任何不良事件的受试者比例相似。最常见的不良事件为胃肠道不良反应，包括恶心、腹泻、便秘和呕吐，大多数胃肠道不良事件为轻度到中度，并多在剂量递增期间短暂发生。

本项肥胖症2b期临床研究预计将于2022年底完成，并于2023年上半年获得顶线结果。