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云顶新耀用于治疗肾病的新型BTK抑制剂EVER001的临床试验申请获批

健闻君健闻君 2022-09-26 134 次 收藏0

(医药健闻2022年9月26日讯)云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准了新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 EVER001胶囊(又名: XNW1011)用于治疗肾小球疾病的 Ib 期临床试验(IND)申请。

计划中的Ib期临床研究将用于评价EVER001在蛋白尿为特征的肾小球疾病的中国患者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学。肾小球疾病是导致慢性肾脏病(CKD)的常见原因。根据2021年9月与信诺维医药和中国抗体制药的独家许可协议,云顶新耀拥有在全球开发、生产和商业化EVER001用于治疗肾病的权利。中国抗体制药在中国健康受试者中进行的I期研究结果表明,EVER001具有高选择性、优异的药代动力学特征、良好的安全性特征以及强大的靶点参与性。

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