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KN046两项治疗晚期非小细胞肺癌的更新研究数据公布

健闻君健闻君 2022-09-14 70 次 收藏0

(医药健闻2022年9月14日讯)康宁杰瑞生物制药宣布,KN046用于既往一线治疗失败的非小细胞肺癌和KN046用于既往EGFR-TKIs治疗失败的非小细胞肺癌(研究编号:KN046-201)两项研究数据,以壁报形式在2022年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2022)上公布。

KN046-201是一项开放、多中心、多队列、单臂Ⅱ期临床研究,评估KN046用于治疗非小细胞肺癌患者的疗效、安全性与耐受性。该项研究包含多个队列,本次ESMO年会公布的KN046用于一线化疗治疗失败的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的数据为队列A、B研究数据,队列AB入组一线含铂化疗治疗失败、未接受过PD-(L)1免疫检查点抑制剂治疗,且无EGFR突变或ALK重排的患者,队列A患者通过静脉滴注接受KN046 3mg/kg Q2W治疗,队列B患者通过静脉滴注接受KN046 5mg/kg Q2W 治疗;KN046用于既往EGFR-TKIs治疗失败的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的数据为队列D研究数据,入组EGFR敏感性突变,既往接受过至少一线EGFR-TKIs治疗后进展且未接受含铂化疗治疗的患者,接受KN046 5mg/kg Q3W联合培美曲塞和卡铂的治疗。

主题:KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)用于一线化疗治疗失败的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期研究

壁报编号:1022P

第一作者:周彩存教授 上海市肺科医院

截至2020年4月30日,共64例一线化疗治疗失败的转移性非小细胞肺癌患者入组。截至数据截止日期(2021年8月31日),中位随访时间为21.6个月(95% CI:20.3,23.2)。

64例患者进行疗效评估,客观缓解率(ORR)为14.1%(95% CI:6.64,25.02),中位无进展生存期(mPFS)为3.68个月(95% CI:2.89,5.52),中位总生存期(mOS)为18.40个月(95% CI:12.88,21.91)。其中,41例非鳞状NSCLC患者,客观缓解率(ORR)为17.1%(95% CI:7.15,32.06),中位无进展生存期(mPFS)为3.68个月(95% CI:2.76,5.45),中位总生存期(mOS)为19.81个月(95% CI:13.04,23.36);20例鳞状NSCLC患者,客观缓解率(ORR)为10.0%(95% CI:1.23,31.70),中位无进展生存期(mPFS)为7.43个月(95% CI:1.81,14.39),中位总生存期(mOS)为12.88个月(95% CI:[高于8.97])。

安全性方面,64例患者中27例(42.2%)患者发生3级或以上治疗相关不良事件(TRAE),最常见的(≥10%)TRAEs包括贫血(18例,28.1%)、高血糖(17例,26.6%)、输液相关反应(17例,26.6%)及皮疹(13例,20.3%)等。

结果显示KN046二线治疗晚期非小细胞肺癌患者具有良好的耐受性和疗效,在鳞状和非鳞状NSCLC中均显示出颇具前景的OS获益。

主题:KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)用于既往EGFR-TKIs治疗失败的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期研究

壁报编号:1034P

第一作者:周彩存教授 上海市肺科医院

截至2021年12月17日,26例转移性非小细胞肺癌患者入组。截至数据截止日期(即2022年1月25日),中位随访时间为11.56个月(95% CI︰7.66至12.52)。

在26例患者中,客观缓解率(ORR)为26.9%(95%CI︰11.57,47.79),疾病控制率(DCR)为80.8%(95%CI︰60.65,93.45),其中7例达到部分缓解(PR),14例达到疾病稳定(SD),CBR为65.4%(95%CI%︰44.33,82.79)。中位无进展生存期(mPFS)为5.52个月(95% CI:4.17,6.77),中位总生存期(mOS)为12.68个月(95%CI:[高于11.4])。12个月的生存率为71.57%(95%CI:43.59, 87.39)。

安全性方面,所有26例入组患者中,14 例(53.8%)患者经历过3级或以上治疗相关不良事件(TRAE)。最常见的(≥10%)TRAEs包括贫血(11例,42.3%)、AST升高(11例,42.3%)、ALT升高(9例,34.6%)及输液相关反应(8例,30.8%)等。

结果显示KN046在治疗既往EGFR-TKIs治疗失败的EGFR敏感性突变晚期非小细胞肺癌患者中具有良好的耐受性和疗效。

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