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瑞科生物公布2022年中期业绩及公司进展

健闻君健闻君 2022-08-29 120 次 收藏0

(医药健闻2022年8月29日讯)创新型疫苗公司瑞科生物发布了2022中期业绩。报告期内,公司高效推进核心产品九价HPV疫苗及多款候选疫苗,并取得了显著进展,因此研发支出同比增加73.05%至3.54亿元。

HPV疫苗目前是瑞科生物管线占比最大的组合,包含二价、新佐剂四价和九价五款HPV疫苗。公司核心产品重组九价HPV疫苗 REC603中国III期临床试验由主效力试验、小年龄组免疫桥接试验、与Gardasil 9免疫原性比较试验三部分组成,采用多中心、随机、盲态、平行对照设计,受试者总样本量为16,050例,为中国最大样本量的九价HPV疫苗III期临床。目前REC603主效力试验按照方案处于随访阶段,小年龄组桥接和与Gardasil 9头对头免疫原性桥接试验完成全部受试者入组及接种基于领先的III期临床进度、拥有中国最大的九价疫苗受试者样本量以及发病率更高的临床试验现场,REC603有望成为首款获批上市的国产九价HPV疫苗,实现HPV疫苗的进口替代,缓解"一针难求"的情况。

除九价产品外,瑞科生物的二价HPV疫苗(16/18型)REC601完成了I期临床研究,数据显示良好的安全性与免疫原性。二价HPV疫苗(6/11型)REC602正处于I期临床的数据分析阶段。REC602针对HPV引起的生殖器疣(男性市场),疾病负担重且尚无相关有效治疗药物,预防性疫苗是最具效益的医学干预手段。此外,瑞科生物的新佐剂四价HPV疫苗REC604a已完成临床前研究,将于今年下半年提交IND申请

 

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