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Novaliq为CyclASol提交新药申请

健闻君健闻君 2022-08-09 87 次 收藏0

(医药健闻2022年8月9日讯)Novaliq是一家生物制药公司,专注于基于独特的EyeSol®无水技术的一流眼科疗法。该公司宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了"新药申请"(NDA),寻求CyclASol®(环孢素滴眼液)的批准。CyclASol®是一种针对干眼病(DED)体征和症状提出的新疗法。

在两项关键研究中,CyclASol®在适应症中显示出快速起效的治疗效果、对眼表损伤有临床意义的改善和出色的耐受性。为期12个月的长期研究结果证实,大部分体征和症状终点的效果得到维持,甚至得到改善。

干眼症是最常见的眼表疾病之一,大约有1800万美国人被诊断患有DED。炎症和免疫过程在该疾病的病理学中起关键作用。

DED继发的眼表受损也可能会影响角膜屈光手术和超声屈光手术前的屈光测量,并对这些手术后的预期视觉结果产生不利影响。DED继发的角膜表面受损对视觉功能的影响是该疾病被低估的一个方面。多个指南建议在眼科手术之前对角膜表面受损进行治疗。对耐受性更好、治疗效果起效早的药物仍有很大未被满足的需求,这些药物的使用和处方令人信服。

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