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信达生物与赛诺菲达成战略合作:加速肿瘤新药开发,携手拓展中国市场

健闻君健闻君 2022-08-05 1,334 次 收藏0

(医药健闻2022年8月5日讯)信达生物制药集团和赛诺菲联合宣布达成肿瘤领域战略合作,双方将合作加速创新肿瘤药物的产品开发及市场准入,惠及更多中国患者。本次合作双方将致力于加速赛诺菲两款临床阶段的核心潜在同类首创(First-in-Class)肿瘤管线的开发和商业化,包括:处于临床III期的SAR408701(tusamitamab ravtansine; 抗CEACAM5 抗体-药物偶联物)和处于临床II期的SAR444245 (非α偏向性IL-2),探索两款候选药物联合领先PD-1品牌达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一系列临床研究。除产品合作外,赛诺菲还将对信达生物进行 3亿欧元的初次战略股权投资。

Tusamitamab ravtansine的开发和商业化合作

SAR408701(tusamitamab ravtansine)是潜在同类首创(First-in-Class)的抗体-药物偶联物(ADC),靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子5(CEACAM5),一种在非小细胞肺癌、胃癌和其他癌症中高度表达的细胞表面糖蛋白。目前,SAR408701正在全球范围内开展二线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究,以及一线非小细胞肺癌、胃癌和其他实体肿瘤的全球临床Ⅱ期研究。

信达生物将负责tusamitamab多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化。赛诺菲将有权获得累计最高达8,000万欧元的潜在里程碑付款,以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。

SAR444245的开发和商业化合作

SAR444245是一种潜在同类首创(First-in-Class)、定点PEG修饰、工程化、重组人源IL-2(rIL-2)的变体,其半衰期延长,能特异性地与低亲和力的IL-2受体βγ链结合,同时缺乏与高亲和力IL-2受体α链的结合。SAR444245(IL-2)目前正在皮肤癌、胃肠癌、非小细胞肺癌/间皮瘤、头颈癌和淋巴瘤等适应症上开展全球临床Ⅱ期研究。

信达生物和赛诺菲将共同探索SAR444245多个癌种在中国的开发,并由信达生物主导临床开发。赛诺菲将继续作为以上两款肿瘤产品的药品上市许可持有人(MAH)并负责SAR444245的商业化。信达生物将有权获得累计最高达6,000万欧元的潜在里程碑付款,以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。

赛诺菲对信达生物进行3亿欧元的初次股权投资

除产品管线的战略合作外, 在满足监管审批和其他常规交割的条件下,赛诺菲将按照截至协议签署前一天(2022年8月3日),过往30个交易日内信达生物平均股价溢价20%的价格,即每股42.42港元,以新股认购方式购入价值3亿欧元的信达生物普通股份。

未来基于双方一致同意的条件下,赛诺菲有权额外购入价值3亿欧元的信达生物普通股份。认购价格将为较信达生物截止另行协议约定时间的30个交易日内平均股价溢价20%。

 

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