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Sirnaomics RNAi候选药物STP705用于治疗肝癌的I期临床研究IND申请在台湾地区获批

健闻君健闻君 2022-07-26 71 次 收藏0

(医药健闻2022年7月26日讯)Sirnaomics Ltd.宣布本公司已获台湾地区药品审批部门对其新药研究申请 (IND) 的监管许可,以启动RNAi治疗药物STP705用于治疗肝肿瘤晚期患者的I期临床研究。

本次于中国台湾开展的多中心、开放标签、剂量爬坡的I期临床研究为STP705作为全球多中心临床试验的一部分,旨在评估其安全性、耐受性、药代药动及抗肿瘤活性。STP705将通过瘤内注射给药,用以治疗患有胆管癌、肝细胞癌或肝转移的晚期、转移性或手术无法切除实体瘤且对标准疗法无效的患者。该研究已于2021年3月在美国启动,本次于中国台湾进行的临床试验将于未来几个月内开始招募受试者。

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