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美国政府预订320万剂Novavax新冠疫苗

健闻君健闻君 2022-07-13 86 次 收藏0

(医药健闻2022年7月13日讯)致力于开发和商业化针对严重传染病的下一代疫苗的生物技术公司Novavax, Inc.宣布与美国卫生与公众服务部(HHS)达成协议,与国防部合作,在Novavax获得美国食品药品管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)和美国疾病控制和预防中心(CDC)建议下,确保提供初期320万剂新冠疫苗(NVX-CoV 2373)。Novavax基于蛋白质的疫苗将免费提供给各州、司法管辖区、联邦制药合作伙伴和符合联邦资格的卫生中心。

Novavax新冠疫苗采用Novavax重组纳米颗粒技术创造,以产生由冠状病毒刺突(S)蛋白衍生的抗原,同时还使用Novavax获得专利的皂甙基Matrix-M™佐剂配制,以增强免疫应答和刺激产生高水平的中和抗体。Novavax新冠疫苗含有纯化蛋白抗原,不会复制,也不会导致新冠感染。

2022年6月7日,FDA疫苗和相关生物产品咨询委员会投票建议FDA授予Novavax新冠疫苗面向18岁及以上个体使用的紧急使用授权(EUA)。FDA目前正在审查Novavax的紧急使用授权(EUA)申请。如果紧急使用授权(EUA)获得批准,开始接种Novavax新冠疫苗之前的最后一步将是CDC提出的潜在政策建议。

NVX-CoV2373尚未获得在美国使用的授权。

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