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国内首例老视药物III期临床试验患者入组

健闻君健闻君 2022-07-05 81 次 收藏0

(医药健闻2022年7月5日讯)眼科创新疗法的生物技术公司极目生物宣布,公司核心产品之一ARVN003 -- 基于Optejet微量给药装置开发的盐酸毛果芸香碱微量眼用溶液用于暂时性改善老视患者近视力的国内III期临床试验,已经完成首例患者入组,这也是国内首例老视药物III期临床试验患者入组。

2020年8月,极目生物与美国临床阶段生物制药公司Eyenovia达成合作,获得ARVN003 (MicroLine)在大中华区和韩国开发和商业化的独家许可。2021年5月,Eyenovia宣布MicroLine在美国的第一项III期临床试验VISION-1中使用2%毛果芸香碱的试验组成功达到了给药2小时后获得3行DCNVA(最佳矫正远视力下的近视力)改善的主要疗效终点。

本项获批的临床试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,主要目的是在成人老视患者中评估使用ARVN003给药以暂时性改善近视力的有效性和安全性,这是目前国内获批的首项老视药物临床试验。

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