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药明生物新增微生物发酵产品cGMP开发及生产能力

健闻君健闻君 2022-07-05 62 次 收藏0

(医药健闻2022年7月5日讯)全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司药明生物(WuXi Biologics,)宣布基于微生物发酵技术的生物药原液十四厂(MFG14)已正式获得cGMP生产放行,并自今年初以来交付多个客户的CMC项目。这也标志着药明生物从DNA到cGMP生产的一体化服务能力扩大至微生物发酵领域。

药明生物基于微生物发酵技术建立了端到端的CMC服务,涵盖菌种开发、工艺和分析开发、cGMP生产和QC放行等,所有工作均在公司的一体化新业务杭州创新中心内完成。作为承担cGMP生产服务的生物药原液厂,MFG14配备四条30升至2000升规模的发酵罐生产线,以匹配下游纯化工艺产能、原液配方和灌装能力。该厂的生产设计高度灵活,可以满足客户不同类型的需求。

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