(医药健闻2022年7月4日讯)歌礼制药有限公司宣布，由上海市公共卫生临床中心发起的PD-L1抗体ASC22联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒（HIV）感染功能性治愈临床研究已于近期完成首例患者给药。

此前，歌礼已宣布ASC22单药结合基础抗逆转录病毒疗法（ART）用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染免疫重建/功能性治愈的中国II期临床试验完成了首例患者给药。本次完成首例患者给药的ASC22联合西达本胺的研究者发起的临床研究将进一步探索ASC22联合用药的潜力。ASC22单药及联合用药两项临床试验将提升歌礼在HIV功能性治愈领域的管线布局。

ASC22是一种皮下注射的PD-L1单域抗体，具有重建如乙型肝炎病毒（HBV）和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特异性免疫功能的潜力。HIV感染的潜伏期细胞是治愈HIV的关键障碍。最新研究^[1]表明，阻断PD-1/PD-L1通路可逆转HIV潜伏期。这项研究支持PD-1/PD-L1抗体联合其他药物以减少HIV感染的潜伏期细胞内病毒储存库的治疗策略。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂（HDACi），主要针对第I类组蛋白去乙酰化酶（HDAC）中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型，具有对异常表观遗传功能的调控作用。