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科兴制药新冠口服药临床试验获受理

健闻君健闻君 2022-06-27 90 次 收藏0

(医药健闻2022年6月27日讯)6月23日,科兴制药发布公告,其与深圳安泰维生物医药有限公司(安泰维)合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。科兴制药新冠口服药研发进度加速。

根据公告,SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果。临床前研究显示,SHEN26在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用,对新冠病毒及其变异株的抑制活性显著,对原始株和已知重要变异株均表现出抗病毒活性,同时药物机制明确,口服生物利用度好,在动物重复给药上安全性好,无致突变风险,无脱靶效应。

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