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创胜集团在ASCO 2022上公布TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌/胃食管连接部癌一线治疗的I期临床数据

健闻君健闻君 2022-06-02 663 次 收藏0

(医药健闻2022年6月2日讯)创胜集团宣布TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌/胃食管连接部癌一线治疗的I期临床研究剂量递增部分的临床数据已刊载于ASCO网站。

数据显示,TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌/胃食管连接部癌患者的一线治疗耐受性良好,并观察到令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。目前剂量扩展组的招募工作正在进行中,并将进一步评估TST001+CAPOX联合作为晚期及转移性胃癌/胃食管连接部癌患者一线治疗的安全性及疗效。

TST001 (Claudin18.2)

摘要编号:4062

会议日期及时间:美国中部夏令时2022年6月4日上午8:00至11:00

标题:高亲和力人源化抗Claudin18.2单克隆抗体TST001联合卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)作为晚期胃癌/胃食管连接部癌一线治疗的I期临床研究

第一作者:龚继芳教授,北京大学肿瘤医院

展示形式:壁报

该研究旨在评估TST001 联合CAPOX作为晚期胃癌/胃食管连接部癌患者的一线治疗的安全性、耐受性及初步疗效。(美国临床试验数据库识别码:NCT04495296)。先前未接受系统治疗的中国晚期胃癌/胃食管连接部癌患者均已入组遵循3+3设计的剂量递增阶段,而不论Claudin18.2表达如何,并在剂量扩展阶段进一步评估安全性及疗效特征。

截至2022年4月5日,14名患者在剂量递增阶段按每3周1、3、6或8 mg/kg的剂量;12名患者在扩展阶段按每3周6 mg/kg的剂量接受TST001和CAPOX的联合治疗。概无受试者出现剂量限制性毒性。治疗期间出现的不良事件(TEAEs)大多为1-2级,包括恶心、低白蛋白血症、贫血、呕吐及AST升高。根据RECIST1.1标准,在剂量递增阶段并无进行Claudin18.2筛选的9名受试者(有可测量病变且至少接受过一次治疗后肿瘤评估)当中,5名实现部分缓解及3名实现病情稳定,为最佳总体缓解率。

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