(医药健闻2022年6月2日讯)创胜集团宣布TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌/胃食管连接部癌一线治疗的I期临床研究剂量递增部分的临床数据已刊载于ASCO网站。

数据显示，TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌/胃食管连接部癌患者的一线治疗耐受性良好，并观察到令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。目前剂量扩展组的招募工作正在进行中，并将进一步评估TST001+CAPOX联合作为晚期及转移性胃癌/胃食管连接部癌患者一线治疗的安全性及疗效。

TST001 (Claudin18.2)

摘要编号：4062

会议日期及时间：美国中部夏令时2022年6月4日上午8:00至11:00

标题：高亲和力人源化抗Claudin18.2单克隆抗体TST001联合卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)作为晚期胃癌/胃食管连接部癌一线治疗的I期临床研究

第一作者：龚继芳教授，北京大学肿瘤医院

展示形式：壁报

该研究旨在评估TST001 联合CAPOX作为晚期胃癌/胃食管连接部癌患者的一线治疗的安全性、耐受性及初步疗效。（美国临床试验数据库识别码：NCT04495296）。先前未接受系统治疗的中国晚期胃癌/胃食管连接部癌患者均已入组遵循3+3设计的剂量递增阶段，而不论Claudin18.2表达如何，并在剂量扩展阶段进一步评估安全性及疗效特征。

截至2022年4月5日，14名患者在剂量递增阶段按每3周1、3、6或8 mg/kg的剂量；12名患者在扩展阶段按每3周6 mg/kg的剂量接受TST001和CAPOX的联合治疗。概无受试者出现剂量限制性毒性。治疗期间出现的不良事件(TEAEs)大多为1-2级，包括恶心、低白蛋白血症、贫血、呕吐及AST升高。根据RECIST1.1标准，在剂量递增阶段并无进行Claudin18.2筛选的9名受试者（有可测量病变且至少接受过一次治疗后肿瘤评估）当中，5名实现部分缓解及3名实现病情稳定，为最佳总体缓解率。