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泛生子基因突变和融合检测产品FusionScan Plus获欧盟CE资质

健闻君健闻君 2022-06-01 696 次 收藏0

(医药健闻2022年6月1日讯)泛生子宣布其自主研发的可同时进行基因突变和融合检测的二代测序试剂盒(即FusionScan Plus)获得欧盟CE资质(注册号:DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-886/22)。这也意味着该产品正在加速其全球化布局,未来可承接更多国际性临床试验。

FusionScan Plus基于泛生子"一步法"建库专利技术,检测范围覆盖29个肿瘤相关突变基因及40个融合基因。该产品突破了传统检测方法的局限,使用低起始量样本即可进行检测,检测快速,且可同时用于肿瘤组织样本中DNA层面的敏感或耐药基因突变检测,以及RNA层面的已知和未知伴侣基因融合检测,更好地发掘潜在获益人群,可为临床病理分型、靶向治疗策略制定及新药研发提供有效参考。在美国分子病理学会举办的2021年会(AMP 2021)上,泛生子针对FusionScan Plus发表研究成果,对76例临床FFPE样本的检测结果表明,FusionScan Plus在基因突变和5'端未知伴侣基因融合检测上均显示了高度的准确性,可在有限活检样本条件下实现对肿瘤患者用药位点的精准检测及对靶向药物目标人群的精准筛选,提升患者临床获益。

 

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