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过去五年,中国抗癌新药上市数量位居全球第二,超过法、德、意、西、英五国总和

健闻君健闻君 2022-05-31 136 次 收藏0

(医药健闻2022年5月31日讯)艾昆纬(IQVIA)发布了2021年度全球肿瘤趋势报告。

肿瘤学领域的一系列创新导致2021年全球推出的新抗癌药物数量创下纪录。但在肿瘤药物上的支出也达到了新高。艾昆纬发布的年度全球肿瘤趋势报告中显示,2021年世界迎来了30种新型肿瘤药物,相比之下,过去5年新增了104种。但随着越来越多的治疗方法出现,全球在抗癌药物上的支出也在上升。报告显示,全球肿瘤学支出激增200亿美元,达到创纪录的1850亿美元。IQVIA表示,这一数字将继续上升,预计到2030年将达到3070亿美元。

在2021年的上市产品中,其中22种来自美国,包括两家诊断机构。在这22种肿瘤药物中,其中的14种药物在FDA的加速审批通道下获得了初步批准,包括百时美施贵宝的多发性骨髓瘤新药Abecma,这是首个BCMA靶向CAR-T疗法;安进的第一款KRAS抑制剂Lumakras,是首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法;诺华的新型STAMP抑制剂Scemblix,这是格列卫治疗慢性髓系白血病药物的后续药物。

根据IQVIA的统计,在过去的五年里,中国新抗癌药物上市数量位居全球第二,超过了法国、德国、意大利、西班牙和英国这五个欧洲国家的总和。值得注意的是,过去五年推出的21种新的肿瘤尚未通过美国FDA批准上市。其中包括中国公司开发的几种PD-1抑制剂,如信达生物和礼来的信迪利单抗,该药物于2018年首次在中国获得批准,但今年早些时候被FDA拒绝。

自2014年第一批PD-1抑制剂获批以来,该领域已发展成为可以说是最大的肿瘤细分领域。报告中称,IQVIA统计了全球5761个涉及PD-1/L1抑制剂的试验,在2021年开始,近90%的PD-1/L1药物的新试验中,会与其他疗法结合进行测试。就像默沙东(Merck & Co.)的可瑞达Keytruda等检查点抑制剂被广泛应用于多种肿瘤类型,PD-1抑制剂的联用也推动了抗癌药物的整体支出。去年,检查点抑制剂的全球成本为350亿美元,高于2016年的56亿美元。IQVIA预测,随着PD-1/L1抑制剂组合使用覆盖到更多患者,上升趋势也将会继续下去。

但是,PD-1/L1并不是癌症药物支出增加的唯一驱动力。在美国,每年花费超过20万美元的抗癌新药数量正在上升,占过去五年推出的抗癌新药总数的三分之一,高于2012年至2016年的2%。2021年全球抗癌药物支出总额为1850亿美元,其中755亿美元来自美国。2020年,美国贡献了707亿美元,2016年贡献了437亿美元。

展望未来,IQVIA预计,随着最初推出的生物仿制药和广泛使用的疗法(如罗氏(Roche)的三巨头赫赛汀(herceptin)、利妥生(Rituxan)和阿伐斯汀(avastin))的影响减弱,美国每年的支出增长将保持在9% - 12%的水平。

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