(医药健闻2022年5月26日讯)来凯医药宣布，其一项针对乳腺癌的Ib/III期全球多中心临床研究，已分别在中国天津医科大学肿瘤医院和美国亚特兰大州Piedmont 癌症中心完成了受试者入组及首例给药，标志着此项研究的全球同步开发进入了快速推进阶段。

该临床研究是来凯医药的AKT抑制剂 -- 处于临床开发阶段的1类候选新药Afuresertib（LAE002），联合雌激素受体拮抗剂氟维司群的Ib/III期临床试验，针对标准治疗失败的局部晚期或转移性激素受体阳性/人表皮生长因子2受体阴性（HR+/HER2-）乳腺癌患者。2021年，该研究先后获得美国食品和药物管理局（FDA）及中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）的批准。

作为一项全球多中心临床研究，其中国地区牵头研究者为中国工程院院士、国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任徐兵河院士，首例受试者给药所在的中心研究者为天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科主任佟仲生教授。继天津之后，中国其他的研究中心正在陆续展开患者入组。在美国，主要研究者为新当选的美国肿瘤临床试验联盟理事、美国佛蒙特大学医学中心肿瘤内科首席医师Peter Kaufman教授。首例受试者给药所在的中心研究者为Piedmont癌症中心肿瘤内科主治医师Trevor Feinstein博士。

Afuresertib是来凯医药从诺华公司引进全球独家权益、已有临床验证结果的新一代小分子AKT激酶强效抑制剂，已有研究发现癌症患者接受化疗、靶向治疗或肿瘤免疫治疗后的耐药，不少都与AKT表达上调有关^3,4。来凯医药董事长兼CEO吕向阳博士表示，目前在公司产品线中，Afuresertib与化疗、靶向药、内分泌以及PD-1/PD-L1抑制剂联用的多项研究都正在开展，"我们期待Afuresertib在解决全球肿瘤耐药的问题上发挥实力"。