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口服TYK2变构抑制剂deucravacitinib治疗银屑病长期疗效与安全性获双重证实

健闻君健闻君 2022-05-13 535 次 收藏0

(医药健闻2022年5月13日讯)百时美施贵宝近日公布了 POETYK PSO 长期扩展试验(POETYK PSO-LTE)的两年结果,证实deucravacitinib治疗成人中重度斑块状银屑病兼具持久的疗效与一致的安全性。deucravacitinib 的临床疗效在长达两年的研究中持续有效,在长期扩展试验的第 60 周时,观察病例的银屑病面积与严重程度指数改善至少75%(PASI 75)应答率为77.7%,静态医师整体评估皮损清除或几乎清除(sPGA 0/1)应答率为 58.7%。

该研究数据(报告编号#133)正在2022 年 5 月 12 日至 14 日举行的欧洲皮肤病学会 (EADV)春季研讨会上公布。

此次公布的deucravacitinib两年治疗总体安全性结果与既往报道的关键III期POETYK PSO-1 和POETYK PSO-2 研究结果一致,治疗横跨了2,482个患者年。不良事件(AE)仍以轻度或中度为主,最常见不良事件仍是鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛。严重不良事件和导致停药的不良事件在过去两年中保持较低水平,且未观察到新的安全信号。由于 LTE研究中的额外随访恰逢全球新冠大流行峰值期,因此与POETYK PSO-1 和POETYK PSO-2研究相比,LTE研究中报告的新冠肺炎数量有所增加,但使用 deucravacitinib 治疗并未增加患者新型冠状病毒肺炎的感染风险或严重程度。LTE研究中患者的新型冠状病毒感染率、住院率和死亡率与全球流行病学的整体比率一致。两年内,在实验室数据(包括血液学、化学和脂质参数)中未观察到与基线相比产生的新趋势或具有临床意义的变化。

 

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