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十城联动、辉瑞特应性皮炎创新药物希必可在华上市

健闻君健闻君 2022-05-09 499 次 收藏0

(医药健闻2022年5月9日讯)北京、上海、广州等十城联动,开启了辉瑞中重度特应性皮炎高选择性JAK1抑制剂希必可®(通用名:阿布昔替尼片,英文名:CIBINQO®)的上市步伐。

希必可(R)中国上市会多城联动现场(广州站)
希必可(R)中国上市会多城联动现场(广州站)

特应性皮炎是一种带来剧烈瘙痒、以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征的常见慢性皮肤病。一项针对1600多名患者的研究表明,患者对于AD个性化治疗有多重需求,其中快速缓解瘙痒等症状是AD治疗的首要需求。对于中重度AD的治疗,现有的治疗方案(包括系统用糖皮质激素,生物制剂)平均起效时间为1-12周。通过广泛阻断多个AD炎症因子信号通路,抑制感觉神经元上JAK1介导的多种致痒原信号通路,高选择性JAK1抑制剂阿布昔替尼可以迅速缓解AD急性和慢性瘙痒,多靶点强效抑制多种AD相关细胞因子。多项研究表示,高选择性JAK1抑制剂在皮损清除和缓解瘙痒方面较安慰剂及生物制剂具有显著统计学差异的改善,为AD患者提供了更为全面的获益。辉瑞是全球首个研发炎症免疫性疾病JAK(Janus 激酶)通路的制药企业,从1993年确定JAK是潜在的药物靶点,到2018年辉瑞开启JAK1抑制剂治疗AD的1期研究,辉瑞深耕JAK抑制剂研发近30年。2021年4月,希必可®获得了中国药监局优先审评审批资格的认定,时隔一年正式获批,实现了全球同步研发和同步注册。未来,辉瑞将持续在皮肤科发力,继续探索JAK抑制剂在特应性皮炎、银屑病、斑秃等免疫性皮肤疾病领域的更多临床应用价值。

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