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SCG同步获得中国和新加坡药监局IND批准 开启细胞治疗全球化布局

健闻君健闻君 2022-05-09 1,014 次 收藏0

(医药健闻2022年5月9日讯)新加坡领先创新生物药公司 -- SCG(星汉德生物)宣布,公司产品SCG101 -- 用于治疗HBV相关肝细胞癌的新型TCR-T细胞治疗产品,已经获得新加坡药监局(HSA)的IND批准。而就在3月初,SCG101刚刚获得中国药品监督管理局(NMPA)的IND批准,成为NMPA批准的首个用于治疗肝癌的TCR-T细胞治疗产品。

根据新加坡药监局(HSA)官网显示,早在2021年HSA就宣布SCG成为其官方合作伙伴,并共同评估和验证了SCG细胞治疗的制造工艺,该验证结果完全支持公司自主研发产品SCG101 TCR-T细胞治疗IND申请,印证了SCG在新加坡的受重视程度和细胞治疗的领先地位。SCG全球总部设立在新加坡,在德国、新加坡和中国设有研发、转化和临床中心,同步IND全球化布局成为SCG的核心竞争优势,必将助力SCG向成为亚太领先生物药企道路上更进一步。

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