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ReCOV获中国临床试验批准及海外临床进展

健闻君健闻君 2022-05-05 554 次 收藏0

(医药健闻2022年5月5日讯)江苏瑞科生物技术股份有限公司宣布,公司已于近日就其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV获得中华人民共和国国家药品监督管理局的临床试验批准。近日,公司在菲律宾为ReCOV的II期试验进行受试者招募工作已完成,且所有该等受试者已完成两剂接种。根据相关安全性数据显示,ReCOV总体安全性良好。

ReCOV为瑞科生物综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗。根据公司进行的相关研究,ReCOV对奥密克戎、德尔塔等变异株具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。公司在新西兰为ReCOV进行的I期临床研究亦显示,相比其他已批准上市的mRNA新冠肺炎疫苗及其他候选疫苗,ReCOV可潜在性诱导相似或更高水平的中和抗体。

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