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盟科药业全球三期临床试验首例患者开始给药

健闻君健闻君 2022-05-05 552 次 收藏0

(医药健闻2022年5月5日讯)上海盟科药业股份有限公司(盟科药业)宣布其自主研发的抗耐药菌新药注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验,在洛杉矶的Harbor-UCLA 医学中心开始首例患者给药。

该研究是一项三期、国际多中心、随机双盲研究,用于评估注射用MRX-4序贯康替唑胺片对比利奈唑胺注射和口服制剂治疗中度或重度糖尿病足感染患者14-28天的安全性和有效性。盟科药业负责全球医学事务的Edward Fang医学博士指出:“基于严谨的国际临床研发标准,研究方案采用了注射用MRX-4和康替唑胺片序贯使用的形式,并和同类由辉瑞开发上市的利奈唑胺的注射和口服进行头对头对比试验。这一试验计划将在包括中国、美国和欧洲主要国家的70家临床研究中心展开。研究结果将用于支持注射用MRX-4和康替唑胺片在全球主要国家的上市申请。”

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