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山东省首个1类化学创新药加速上市

健闻君健闻君 2022-04-28 426 次 收藏0

(医药健闻2022年4月28日讯)2022年4月28日,国家1类创新药替戈拉生首发仪式在山东省临沂市罗欣药业工业园拉开序幕,标志着山东省首个1类化学创新药 -- 替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)正式向全国各大医院、互联网医院和零售药房开展供应。这距离替戈拉生获得国家药品监督管理局批准上市仅仅过去了15天

替戈拉生装车出发
替戈拉生装车出发

 

替戈拉生装车出发
替戈拉生装车出发

替戈拉生是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),属于国家"重大新药创制"科技重大专项支持研发的高科技成果,山东省重大科技创新工程项目,也是山东省第一款国家1类化学创新药。替戈拉生拥有全新抑酸作用机制,通过竞争性地阻断H+/K+-ATP酶上的K+结合位点而起到抑制胃酸分泌的作用。和传统抑酸药物相比,替戈拉生带来30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等新获益,能为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来全新的用药选择。罗欣药业先后建成了15个科技创新平台,13个项目被列入国家‘重大新药创制'科技重大专项、4个产品被列入"国家重点新产品计划"、12个产品被列入"国家火炬计划"、147个项目被列入"国家通用名化学药专项、山东省重大科技创新工程、山东省重点研发计划、山东省技术创新项目"等,多个产品研发成果荣获国家科技进步奖二等奖。

 
 
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