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KN046及KN026临床研究壁报将亮相2022 ASCO年会

健闻君健闻君 2022-04-28 340 次 收藏0

(医药健闻2022年4月28日讯)康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期关键临床研究,及HER2双抗KN026后线治疗晚期HER2表达的胃癌或胃食管结合部癌的Ⅱ期临床研究入选2022 ASCO年会壁报,将在美国时间6月3日-6月7日举行的2022年美国临床肿瘤学会年会(2022 ASCO)上亮相。

主题:一项多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究(ENREACH-PDAC-01):评估KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的疗效和安全性
摘要编号:TPS4189
展示形式: 壁报
第一作者:金钢教授 上海长海医院
壁报发布时间:美国东部时间2022年6月4日 上午8:00 - 11:00

KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/ CTLA-4双特异性抗体,在一项研究者发起的Ⅱ期临床研究中,KN046联合白蛋白紫杉醇/吉西他滨一线治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC)的ORR相较AG方案的历史ORR提高了一倍以上,且耐受性良好。2021年11月, KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究(KN046-303/ ENREACH-PDAC-01)申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。2022年2月进行首例患者给药。

主题:KN026后线治疗晚期HER2表达的胃癌或胃食管结合部癌的Ⅱ期临床研究
摘要编号:4040
展示形式:壁报
第一作者: 徐建明教授,解放军总医院第五医学中心
壁报发布时间:美国东部时间2022年6月4日 上午8:00 - 11:00

KN026是康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体,与石药集团在中国内地共同开发乳腺癌和胃癌适应症。KN026可同时结合 HER2的两个非重叠表位。在2021年ASCO年会上发布的Ⅱ期研究数据显示:KN026治疗晚期HER2阳性胃和胃食管结合部腺癌患者疗效良好,无论患者既往是否接受过曲妥珠治疗。

KN026-202是由中国人民解放军总医院徐建明教授团队牵头开展的一项单臂、开放、多中心、Ⅱ期临床研究,旨在评估KN026后线治疗HER2表达的胃癌或胃食管结合部癌的有效性和安全性。

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