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道明生物宣布美国FDA授予CFI-400945治疗急性骨髓性白血病的快速通道资格

健闻君健闻君 2022-04-27 438 次 收藏0

(医药健闻2022年4月27日讯)道明生物, 宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经授予CFI-400945管线产品快速通道资格,这是全球首创的一种极样激酶(PLK4)抑制剂,用于治疗复发或难治疗的急性骨髓性白血病(AML)成年患者。

快速通道资格旨在简化开发并加速审查有潜力治疗严重或威胁生命的疾病并可能解决未被满足的医疗需求的新药。获得这一指定的药物可以与美国食品和药物管理局进行更频繁的互动,并有可能获得加速审批的途径。

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