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诺诚健华成功举办2022投资者研发日活动

健闻君健闻君 2022-04-21 553 次 收藏0

(医药健闻2022年4月21日讯)诺诚健华举办2022投资者研发日活动。以“科学驱动创新”为主题,诺诚健华管理层团队和业内专家分享了公司在血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域的研发和临床进展以及创新亮点,并和众多投资者和分析师进行了深入沟通和交流。   

在本届研发日上,上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授、北京大学人民医院栗占国教授和上海市东方医院郭晔教授分别介绍了奥布替尼一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD 亚型、奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)以及ICP-192治疗胆管癌和头颈癌领域的临床研究进展。

如下是诺诚健华高管和专家在研发日上分享的核心观点:

诺诚健华首席医学官张向阳博士

“目前诺诚健华拥有一款商业化创新药,以及九款临床阶段的创新药,其中四款创新药在美国、欧洲和澳大利亚进行临床试验,我们将通过全球临床开发团队的无缝协作,继续在全球推进具有差异化竞争力的创新药物管线临床进展,同时我们也将通过内部研发和外部合作进一步加强产品管线。”

诺诚健华首席技术官陈向阳博士

“我们将继续聚焦恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域尚未满足的医疗需求,探索独特的化学结合和作用机制,关注药物靶点的交叉生物学功能,打造具有差异化特性和潜在协同作用的创新药物。”

诺诚健华生物副总裁欧阳雪松博士

“我们通过合作快速推出大分子药物,专注于血液瘤和实体瘤,并与小分子药物形成协同效应。同时我们也在加强大分子药物研发能力,建立了生物发现平台和团队,涵盖抗体发现、蛋白质科学和分子活性评价等,并将建设大分子生产基地,逐步完善从发现、开发到生产的一体化大分子药物平台。”

诺诚健华药理学和转化医学高级总监张斌博士

“我们已经建立起基于生物标志物的高效转化医学研究平台,有效促进候选药物从临床前向临床研究的转化,提高药物研发效率及成功率。目前,公司越来越多的小分子和大分子创新药进入临床开发,我们正利用我们的平台加速创新药概念验证(POC),助推更多创新药更快地惠及患者。”

诺诚健华注册事务与临床开发副总裁赵仁滨博士

“在血液瘤领域,我们已经构建了强大的产品管线,包括核心产品奥布替尼、CD19抗体tafasitamab,以及涵盖重要血液瘤靶点(例如BCL-2和E3连接酶)等多种创新药,尤其在弥漫性大B细胞淋巴瘤领域,我们进行了差异化开发策略,深度布局从一线到二线及二线及以上的不同治疗策略,积极探索不同机制的联合用药,诺诚健华致力于成为血液瘤领域的领导者。”

诺诚健华医学研究副总裁周伟博士

“诺诚健华正在积极在全球推进奥布替尼治疗多种自身免疫性疾病的临床试验,比如治疗系统性红斑狼疮II期研究取得积极结果。公司还有两款产品ICP-332和ICP-488进入临床阶段,诺诚健华致力于为自身免疫性疾病领域未被满足的巨大临床需求提供口服创新药。在实体瘤领域,FGFR抑制剂Gunagratinib (ICP-192)和泛TRK抑制剂ICP-723将为公司建立坚实的实体瘤管线基础,公司也将进一步增强在实体瘤领域的管线实力,不断推进临床开发,为实体瘤患者提供有竞争力的解决方案。”

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授

“弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)临床和生物学行为上具有高度异质性,如何在分子层面识别异质性已经成为指导DLBCL精准治疗的方向,治疗理念也不断演进。瑞金医院与诺诚健华合作积极推动基于分子分型的R-CHOP+奥布替尼治疗DLBCL的研究,初步结果展示了令人鼓舞的疗效以及良好的耐受性和安全性,并已被2022年ASCO接收。同时,双方继续合作启动了R-CHOP+奥布替尼治疗DLBCL MCD亚型患者的BELIEVE-01确证性研究,该研究结果将有望为这一类型患者提供新的潜在治疗选择。”

北京大学人民医院临床免疫中心/风湿免疫科主任栗占国教授

“在系统性红斑狼疮(SLE)治疗上存在巨大的未满足临床需求,目前还没有获批的口服创新药,30%到50%的SLE患者对治疗没有反应。奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的II期临床试验结果表明,系统性红斑狼疮患者口服奥布替尼的安全性和耐受性良好。在所有接受治疗可评估的患者中观察到明显的疗效呈剂量依赖性。考虑到药物的作用机制和创新性,奥布替尼有望开发成为多种自身免疫性疾病的潜在治疗药。”

上海市东方医院肿瘤医学部副主任郭晔教授  

“Gunagratinib(ICP-192)为高选择性、不可逆/共价的FGFR抑制剂,可以靶向FGF/FGFR基因异常的多种肿瘤。虽然免疫治疗已经成为治疗复发转移头颈部鳞癌的主流,但只有少部分患者能够获得长期生存,急需更多有效的药物;FGF/FGFR通路在多种肿瘤中存在上调,FGFR的突变/融合已被认为是驱动性基因改变,而FGF的扩增在鳞癌中更为常见,也有可能成为重要的biomarker。中国胆管癌发病率居世界第二位,五年生存率不足10%,存在巨大的未满足治疗需求。Gunagratinib 治疗胆管癌显示初步疗效,总缓解率(ORR )为62.5% ,疾病控制率(DCR) 为100%。”

诺诚健华经过六年多的坚实发展,在各方面取得重大进展。在疫情爆发和美股多次熔断的情况下,诺诚健华于2020年3月23日成功在港交所上市,成为2020年港交所生物医药第一股,由此拉开中国生物医药公司在港交所上市的大幕;公司在商务拓展(BD)领域取得重大进展,与美国渤健(Biogen)公司就有望治疗多发性硬化的奥布替尼达成国际合作,并和Incyte公司就Tafasitamab达成大中华区合作;诺诚健华已经开发了10多款均衡的候选药物管线,研发的国家“重大新药创制”专项成果宜诺凯®(奥布替尼)于2020年12月在中国获批上市并于2021年12月纳入国家医保,公司在商业化元年取得令人满意的成绩,广州药品生产基地已经完成奥布替尼技术转移,公司已经构建了从研发创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。截至2021年年底,公司在中国及全球已获得36项专利授权,提交224项专利申请。

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