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先为达GLP-1多肽口服制剂XW004完成I期临床试验首例受试者给药

健闻君健闻君 2022-04-14 612 次 收藏0

(医药健闻2022年4月14日讯)杭州先为达生物科技有限公司,一家处于临床阶段、专注于研究、开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司,宣布完成XW004 I期临床试验首例受试者给药。XW004是先为达自主研发的新型、长效GLP-1多肽药物Ecnoglutide的口服制剂,用于治疗肥胖症、2型糖尿病和NASH。通过与口服吸收增强剂的结合,可防止Econoglutide在胃肠道的降解并有助于其入血,以达到每日一次口服用药。临床前研究表明,XW004具有良好的安全性和有效性。

这项单中心、双盲、安慰剂对照和多次递增剂量(MAD)研究将在大约56名健康志愿者中对XW004进行评估,剂量最高可达每日30毫克。在澳大利亚进行的本项临床研究中,受试者将每天接受一次研究药物治疗,持续15天,而后伴随着21天的无治疗随访期。该研究的目的是评估XW004的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

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